La regulación del cannabis medicinal está cerca de hacerse realidad en España. El Ministerio de Sanidad presentó a principios de octubre el borrador de un decreto que introduce el uso terapéutico del cannabis en la legislación española.
Según el proyecto, los tratamientos se realizarán con fórmulas magistrales que solo se podrán adquirir en farmacias hospitalarias y se usarán para patologías específicas.
Estas fórmulas magistrales estarán hechas con preparados estandarizados de cannabis, especialmente aceites derivados de sus principios activos. El borrador del proyecto, que aún puede ser modificado, señala que estos preparados se utilizarán cuando no existan medicamentos aprobados o estos no sean efectivos para el paciente.
Actualmente, hay dos fármacos disponibles basados en cannabis: Sativex y Epidiolex, recetados solo para ciertos casos como la epilepsia. La nueva legislación permitiría que otros pacientes, que no pueden usar estos medicamentos o no les han funcionado, puedan acceder a tratamientos con cannabis.
Las enfermedades para las que se autorizará el cannabis medicinal son la espasticidad por esclerosis múltiple, epilepsia refractaria severa, náuseas y vómitos por quimioterapia, y dolor crónico refractario. Sin embargo, la lista de condiciones podría ampliarse o ajustarse según la evidencia científica disponible.
El decreto subraya que, hasta ahora, no existen medicamentos aprobados para tratar el dolor crónico refractario con cannabis, lo que ha dificultado el control del dolor en muchos pacientes. Las fórmulas magistrales se utilizarán en estos casos cuando otros tratamientos no sean eficaces.
Solo los médicos especialistas podrán recetar estos tratamientos, dejando constancia en la historia clínica los motivos por los cuales se usa cannabis y los tratamientos previos que no funcionaron. También deberán evaluar regularmente los resultados del tratamiento y suspenderlo si no es eficaz o si los riesgos superan los beneficios.
Las farmacias hospitalarias serán las únicas autorizadas para preparar y dispensar estas fórmulas magistrales, tanto a pacientes hospitalizados como externos. Esto se hará en colaboración con el equipo médico que supervise al paciente.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) publicará una monografía con las indicaciones y requisitos que deberán cumplir las fórmulas magistrales de cannabis. Además, los laboratorios que fabriquen estos preparados deberán registrarlos en el Registro de preparados estandarizados de cannabis de la Aemps. Los profesionales de la salud deberán reportar cualquier sospecha de efectos adversos de estos preparados al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente.
A pesar de estos avances, los pacientes no están conformes con la regulación. Aunque valoran que España esté avanzando en este tema, creen que la normativa es insuficiente. Según explicó Carola Pérez, presidenta del Observatorio Español de Cannabis Medicinal al medio ABC, la mayoría de las personas considera que la regulación no beneficiará a todos los enfermos que lo necesitan. Además, lamentó que no se permita el uso de la flor de la marihuana, lo que, según ella, podría empujar a los pacientes al mercado negro para obtener alivio rápido.
Los pacientes también critican que solo se pueda acceder al cannabis medicinal en farmacias hospitalarias, que ya están saturadas, y que se excluyan otras enfermedades como la ELA o condiciones neurodegenerativas graves.
Asimismo, les preocupa que los médicos de Atención Primaria no puedan recetar estos tratamientos. Un detalle en el proyecto apunta a que el uso del cannabis medicinal será limitado a grupos muy específicos, lo que podría dejar fuera a muchos pacientes.